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Erschienen in: Herz 2/2016

01.03.2016 | Schwerpunkt

Innovationen in der Herzmedizin

Wir sind zu schnell mit neuen Methoden

verfasst von: Prof. Dr. A. Diegeler

Erschienen in: Herz | Ausgabe 2/2016

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Zusammenfassung

Die Herzmedizin entwickelt sich auf vielen Ebenen rasant. Neue Behandlungsmethoden werden in immer kürzeren Zeitintervallen eingeführt. Vor dem Hintergrund der zunehmenden Ökonomisierung weiter Bereiche der Medizin lauern hier Gefahren für die Patienten, wenn Sicherheit, Nützlichkeit und Nachhaltigkeit der Behandlungsmethode nicht hinreichend bewiesen werden. Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) wird das Regelwerk für die Zulassung neuer Medizinprodukte an die geänderte Rechtslage in der Europäischen Union anpassen. Mit der Einrichtung des Instituts für Qualität und Transparenz im Gesundheitswesen (IQTIG) sollen präzisere Qualitätskontrollen durchgeführt werden. So sollen Implantationsregister eingeführt werden und die gesetzliche Qualitätskontrolle verschiedener Behandlungsmethoden künftig sektorenübergreifend erfolgen, um Langzeitergebnisse zu ermitteln. Letztlich kommen stringentere Kontrollen, Neutralität und Transparenz bei der Bewertung neuer Methoden der Medizin allgemein, vor allem aber der Sicherheit der Patienten zugute.
Literatur
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Zurück zum Zitat Bakris GL, Townsend RR, Flack JM, Brar S, Cohen SA, D’Agostino R, Kandzari DE, Katzen BT, Leon MB, Mauri L, Negoita M, O’Neill WW, Oparil S, Rocha-Singh K, Bhatt DL; SYMPLICITY HTN-3 Investigators (2015) 12-month blood pressure results of catheter-based renal artery denervation for resistant hypertension: the SYMPLICITY HTN-3 trial. J Am Coll Cardiol 65(13):1314–1321CrossRefPubMed Bakris GL, Townsend RR, Flack JM, Brar S, Cohen SA, D’Agostino R, Kandzari DE, Katzen BT, Leon MB, Mauri L, Negoita M, O’Neill WW, Oparil S, Rocha-Singh K, Bhatt DL; SYMPLICITY HTN-3 Investigators (2015) 12-month blood pressure results of catheter-based renal artery denervation for resistant hypertension: the SYMPLICITY HTN-3 trial. J Am Coll Cardiol 65(13):1314–1321CrossRefPubMed
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Zurück zum Zitat Rohde S, Seckinger J, Hähnel S, Ringleb PA, Bendszus M, Hartmann M (2013) Stent design lowers angiographic but not clinical adverse events in stenting of symptomatic intracranial stenosis – results of a single center study with 100 consecutive patients. Int J Stroke 8(2):87–94CrossRefPubMed Rohde S, Seckinger J, Hähnel S, Ringleb PA, Bendszus M, Hartmann M (2013) Stent design lowers angiographic but not clinical adverse events in stenting of symptomatic intracranial stenosis – results of a single center study with 100 consecutive patients. Int J Stroke 8(2):87–94CrossRefPubMed
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Zurück zum Zitat Kwon HM, Lynn MJ, Turan TN, Derdeyn CP, Fiorella D, Lane BF, Montgomery J, Janis LS, Rumboldt Z, Chimowitz MI; SAMMPRIS Investigators (2016) Frequency, risk factors, and outcome of coexistent small vessel disease and intracranial arterial stenosis: results from the Stenting and Aggressive Medical Management for Preventing Recurrent Stroke in Intracranial Stenosis (SAMMPRIS) trial. JAMA Neurol 73(1):36–42CrossRefPubMed Kwon HM, Lynn MJ, Turan TN, Derdeyn CP, Fiorella D, Lane BF, Montgomery J, Janis LS, Rumboldt Z, Chimowitz MI; SAMMPRIS Investigators (2016) Frequency, risk factors, and outcome of coexistent small vessel disease and intracranial arterial stenosis: results from the Stenting and Aggressive Medical Management for Preventing Recurrent Stroke in Intracranial Stenosis (SAMMPRIS) trial. JAMA Neurol 73(1):36–42CrossRefPubMed
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Zurück zum Zitat Zaidat OO, Fitzsimmons BF, Woodward BK, Wang Z, Killer-Oberpfalzer M, Wakhloo A, Gupta R, Kirshner H, Megerian JT, Lesko J, Pitzer P, Ramos J, Castonguay AC, Barnwell S, Smith WS, Gress DR; VISSIT Trial Investigators. (2015) Effect of a balloon-expandable intracranial stent vs medical therapy on risk of stroke in patients with symptomatic intracranial stenosis: the VISSIT randomized clinical trial. JAMA 313(12):1240–1248CrossRefPubMed Zaidat OO, Fitzsimmons BF, Woodward BK, Wang Z, Killer-Oberpfalzer M, Wakhloo A, Gupta R, Kirshner H, Megerian JT, Lesko J, Pitzer P, Ramos J, Castonguay AC, Barnwell S, Smith WS, Gress DR; VISSIT Trial Investigators. (2015) Effect of a balloon-expandable intracranial stent vs medical therapy on risk of stroke in patients with symptomatic intracranial stenosis: the VISSIT randomized clinical trial. JAMA 313(12):1240–1248CrossRefPubMed
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Zurück zum Zitat Vorschlag zur Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009; Brüssel 2012/0266(COD) Vorschlag zur Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009; Brüssel 2012/0266(COD)
Metadaten
Titel
Innovationen in der Herzmedizin
Wir sind zu schnell mit neuen Methoden
verfasst von
Prof. Dr. A. Diegeler
Publikationsdatum
01.03.2016
Verlag
Springer Medizin
Erschienen in
Herz / Ausgabe 2/2016
Print ISSN: 0340-9937
Elektronische ISSN: 1615-6692
DOI
https://doi.org/10.1007/s00059-016-4411-y

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