Erschienen in:
01.12.2009 | Das medicolegale Thema
„Off-label use“ in der Herzchirurgie
verfasst von:
Dr. jur. H. Fenger, A. Löher, J.R. Sindermann, H.H. Scheld, C. Schmidt, A. Hoffmeier
Erschienen in:
Zeitschrift für Herz-,Thorax- und Gefäßchirurgie
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Ausgabe 6/2009
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Zusammenfassung
Im Bereich des „off-label use“ kommt der Aufklärung des Patienten besondere Bedeutung zu. Er muss auf den Versuchscharakter der Behandlung hingewiesen werden. Über die damit bestehenden Risiken ist der Patient zu informieren. Er muss wissen, dass ein noch nicht für diese Behandlung zugelassenes Medikament zum Einsatz kommt. Über die damit verbundenen Risiken ist der Patient aufzuklären.
In engem Zusammenhang steht eine entsprechende Dokumentation dieser Aufklärung. Die Abweichungen gegenüber der Behandlung nach dem Standard sind unbedingt zu festzuhalten.