Erschienen in:
28.09.2016 | Kurz gemeldet
Erster vollständig resorbierbarer Stent nun in den USA zugelassen
verfasst von:
red
Erschienen in:
CardioVasc
|
Ausgabe 4/2016
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Auszug
Die amerikanische Zulassungsbehörde (FDA) hat den bioresorbierbaren Scaffold Absorb nun zugelassen. Dies ist das erste vollständig resorbierbare Scaffold, das in den USA kommerziell für die Behandlung von KHK-Patienten zur Verfügung steht. Randomisierte Studien und Register belegen die Nichtunterlegenheit des Scaffolds in Hinblick auf Sicherheit und Wirksamkeit verglichen mit Xience, einem Drug-eluting Stent. Wichtig für die Zulassung war die Studie ABSORB III. Nach einem Jahr hatten die Patienten im Absorb-Arm mit Xience vergleichbare Ereignisraten im behandelten Segment und Wiedereingriffe der behandelten Läsion. …