Nach R0-Resektion führt Pembrolizumab zu beeindruckenden Überlebensraten

Auszug

Hintergrund und Fragestellung: In den letzten Jahren hat sich die Prognose von Menschen mit metastasiertem malignen Melanom durch die Einführung der zielgerichteten Therapie bei nachgewiesener BRAF-V600-Mutation und durch die Immuncheckpointinhibition (ICI) beeindruckend deutlich verbessert. Bei Patienten mit normalen Laktatdehdrogenase(LDH)-Werten werden heute 5-Jahres-Überlebensraten von mehr als 30 % erreicht [1, 2, 3]. Auch Patienten mit lokal fortgeschrittener Erkrankung ohne Metastasierung profitieren von einer ICI. So wurde die Effektivität des PD-1-Antikörpers Pembrolizumab (Pem) in der adjuvanten Therapie bei Patienten mit einem Hochrisiko-Melanom im Stadium III bereits in einer ersten Auswertung der EORTC 1325-MG/KEYNOTE-054-Studie gezeigt [6]. Nach einem medianen Follow-up von 15 Monaten stieg die 1-Jahres-Rate des rückfallfreien Überlebens (RFS) klinisch relevant und signifikant von 61,0 auf 75,4 % an (Hazard Ratio [HR] für Rückfall oder Tod 0,57; 98,4 %-Konfidenzintervall [98,4%-KI] 0,43-0,74; p < 0,0001). In der Subgruppe der Betroffenen mit PD-L1-positiven Tumoren wurde ein ähnlicher und ebenfalls signifikanter Anstieg des RFS beobachtet [6]. …