Erschienen in:
15.04.2016 | NSCLC | Kurz gemeldet
Necitumumab bei NSCLC zugelassen
verfasst von:
red
Erschienen in:
Im Fokus Onkologie
|
Ausgabe 4/2016
Einloggen, um Zugang zu erhalten
Auszug
Als erster Antikörper in dieser Indikation wurde Necitumumab (Portrazza®) in der EU zur Behandlung chemotherapienaiver Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, plattenepithelialem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) bei nachgewiesener EGFR-Expression zugelassen. Die Grundlage hierfür waren die Ergebnisse der SQUIRE-Studie, einer offenen, randomisierten, multizentrischen Phase-III-Studie, in der die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Necitumumab in Kombination mit Gemcitabin/Cisplatin (n = 545) gegenüber einer ausschließlichen Chemotherapie mit Gemcitabin/Cisplatin (n = 548) untersucht wurde. Der primäre Endpunkt war das mediane Gesamtüberleben. In der Subgruppe der Studienteilnehmer, deren Tumorbiopsat die Expression des EGFR zeigte (n = 982), wiesen die Patienten unter Necitumumab plus Gemcitabin/Cisplatin ein um 1,7 Monate signifikant längeres medianes Gesamtüberleben auf als im Kontrollarm (11,7 vs. 10,0 Monate; p = 0,002). …