Zusatznutzen für Nivolumab bei RCC bestätigt

Auszug

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat seinen Beschluss über Nivolumab (Opdivo®) als Monotherapie bei Erwachsenen zur Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (RCC) nach Vortherapie veröffentlicht. Für Patienten nach antiangiogener Vortherapie erkennt der G-BA einen Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen. Für Patienten, die mit Temsirolimus vorbehandelt sind, wurde der Zusatznutzen nicht bestätigt. Die Bewertung des Zusatznutzens für Patienten nach antiangiogener Vortherapie basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie CheckMate-025. In dieser wurde Nivolumab gegenüber Everolimus bei Erwachsenen mit RCC nach Vortherapie mit maximal zwei Angiogenesehemmern untersucht. Nach einer Interimsanalyse wurde die Studie vorzeitig beendet, weil sich ein deutlicher Vorteil beim Endpunkt Gesamtüberleben (OS) abzeichnete. Mit Nivolumab behandelte Patienten lebten im Median deutlich länger (25,0 vs. 19,6 Monate unter Everolimus; Hazard Ratio 0,73, 98,5 %-Konfidenzintervall 0,57–0,93; p = 0,0018). …