Positive Stellungnahme zu neuem ADC beim MM

Auszug

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine Stellungnahme verabschiedet, in der empfohlen wird, Belantamab mafodotin (Blenrep) als Montherapie beim rezidivierten und refraktären multiplen Myelom (MM) bedingt zuzulassen. Die Empfehlung bezieht sich auf eine Zulassung für erwachsene MM-Patienten, die bereits ≥ 4 Therapielinien erhalten haben, und deren Erkrankung refraktär ist auf mindestens einen Proteasominhibitor, eine immunmodulatorische Substanz und einen Anti-CD38-Antikörper - und die eine Progression unter der letzten Therapielinie erlitten haben. Das teilte GSK mit. Belantamab mafodotin ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das aus einem BCMA("B-cell maturation antigen")-Antikörper und dem zytotoxischen Wirkstoff mcMMAF ("maleimidocaproyl monomethyl auristatin F") besteht. …