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Erschienen in: Im Fokus Onkologie 4/2017

19.04.2017 | Mammakarzinom | Industrieforum

FDA-Zulassung: CDK4/6-Inhibitor beim Mammakarzinom

verfasst von: red

Erschienen in: Im Fokus Onkologie | Ausgabe 4/2017

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Auszug

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat den Wirkstoff Ribociclib in Kombination mit einem Aromataseinhibitor als endokrinbasierte Erstlinientherapie zur Behandlung postmenopausaler Frauen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem, Hormonrezeptor-positivem/HER2-negativem Brustkrebs zugelassen. Ribociclib (LEE011) ist ein CDK4/6-Inhibitor, dessen FDA-Zulassung auf den Daten der Phase-III-Studie MONALEESA-2 beruht. Die Kombinationstherapie aus Ribociclib und Letrozol reduzierte das Risiko für Progression oder Tod um 44 % gegenüber der Letrozol-Monotherapie und bewirkte eine Gesamtansprechrate (ORR) von 53 %. Eine aktuelle, um Follow-up-Daten erweiterte Auswertung ergab ein medianes progressionsfreies Überleben von 25,3 Monaten für die Ribociclib-Letrozol-Kombination gegenüber 16,0 Monaten unter Letrozol-Monotherapie. Bei über der Hälfte der Frauen mit messbarer Erkrankung konnte durch die Kombination eine Tumorschrumpfung von mindestens 30 % erreicht werden. Die Gesamtansprechrate betrug bei diesen Patientinnen 53 versus 37 %. …
Literatur
Metadaten
Titel
FDA-Zulassung: CDK4/6-Inhibitor beim Mammakarzinom
verfasst von
red
Publikationsdatum
19.04.2017
Verlag
Springer Medizin
Erschienen in
Im Fokus Onkologie / Ausgabe 4/2017
Print ISSN: 1435-7402
Elektronische ISSN: 2192-5674
DOI
https://doi.org/10.1007/s15015-017-3270-6

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