Verbesserung von MASH und Leberfibrose

Auszug

Im Rahmen einer Phase-II-Studie konnte bei bis zu 83,0 % der mit Survodutid (BI 456906) behandelten Erwachsenen eine statistisch signifikante Verbesserung der metabolisch dysfunktionell assoziierten Steatohepatitis (MASH) im Vergleich zu Placebo (18,2 %) erzielt werden (Response Differenz: 64,8 %, Konfidenzintervall 51,1-78,6 %, p < 0,0001) . Damit erreichte die Studie ihren primären Endpunkt, eine durch Biopsie bestätigte Verbesserung der MASH, ohne eine Verschlechterung der Fibrosestadien F1-F3 nach 48 Wochen. Auch alle sekundären Endpunkte wurden erreicht, einschließlich einer signifikanten Verbesserung der Leberfibrose. In der doppelblinden, placebokontrollierten Phase-II-Studie wurden drei Dosierungen von Survodutid (2,4 mg, 4,8 mg und 6,0 mg) untersucht. Erste Ergebnisse zeigten bei allen untersuchten Dosierungen eine Verbesserung der MASH. Durch die Behandlung mit Survodutid traten keine unerwarteten Sicherheits- oder Verträglichkeitsprobleme auf, auch nicht bei der höchsten Dosis von 6,0 mg. Die vollständigen Daten der Phase-II-Studie werden in den kommenden Monaten präsentiert. …