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Erschienen in: Im Fokus Onkologie 12/2017

16.12.2017 | Erhaltungstherapie | Industrieforum

PARP-Inhibitor unabhängig von BRCA-Mutationsstatus zugelassen

verfasst von: red

Erschienen in: Im Fokus Onkologie | Ausgabe 12/2017

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Auszug

Am 20. November 2017 hat die Europäische Kommission die Zulassung für den PARP-Inhibitor Niraparib (Zejula®) erteilt. Niraparib wird zugelassen als Monotherapie zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patientinnen mit Rezidiv eines platinsensitiven, gering differenzierten serösen Karzinoms der Ovarien, der Tuben oder mit primärer Peritonealkarzinose, die sich unter einer platinbasierten Chemotherapie in Remission (komplett oder partiell) befinden. Niraparib ist der erste in Europa zugelassene orale, einmal täglich einzunehmende Poly (ADP-Ribose)-Polymerase(PARP)-1/2-Inhibitor, für den keine Testung des BRCA-Mutationsstatus oder eine andere Biomarkertestung erforderlich sind. Zulassungsrelevant waren die Daten der Phase-III-Studie ENGOT-OV16/NOVA. …
Literatur
Metadaten
Titel
PARP-Inhibitor unabhängig von BRCA-Mutationsstatus zugelassen
verfasst von
red
Publikationsdatum
16.12.2017
Verlag
Springer Medizin
Erschienen in
Im Fokus Onkologie / Ausgabe 12/2017
Print ISSN: 1435-7402
Elektronische ISSN: 2192-5674
DOI
https://doi.org/10.1007/s15015-017-3725-9

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