Albumingebundenes Paclitaxel bei metastasiertem Pankreaskarzinom

Auszug

Nach fast acht Jahren wurde nun eine Therapie für Patienten mit metastasiertem Adenokarzinom des Pankreas neu zugelassen. Die amerikanische Food and Drug Administration erteilte die Zulassung für albumingebundenes Paclitaxel (Abraxane®) in Kombination mit Gemcitabin zur First-Line-Therapie von metastasierten Pankreaskarzinomen basierend auf den Ergebnissen der MPACT-Studie [Von Hoff DD et al. J Clin Oncol. 2012;30(Suppl 34):LBA148]. An der nicht-verblindeten, randomisierten Phase-III-Studie hatten insgesamt 861 chemotherapienaive Patienten mit metastasierendem Pankreaskarzinom teilgenommen. Patienten, die zusätzlich zu Gemcitabin auch Abraxane® erhielten, lebten median signifikant länger als Patienten mit alleiniger Gemcitabin-Behandlung (8,5 vs. 6,7 Monate; Hazard Ratio [HR] 0,72; p < 0,0001). Auch das progressionsfreie Überleben konnte um 5,5 Monate verlängert werden (Gemcitabin-Monotherapie: 3,7 Monate; HR 0,69; p < 0,0001); dies entspricht einer Reduktion des Progressions- und Sterberisikos um insgesamt 31 %. Die Gesamtansprechrate betrug 23 % in dem mit Abraxane® plus Gemcitabin behandelten Studienarm und 7 % in dem mit Gemcitabin allein behandelten Arm (p < 0,0001). …